目前已有140國家在臨床使用針灸。1989年世界衛生組織科學組在瑞士日內瓦指出有不少國家開 展針灸臨床工作，但是研究的質量有很大的差異，為確保研究確實、結果佳及高品質，應制定一套針 灸臨床研究方法規範的方法學，以發揮指導作用，提高研究質量。世界衛生組織在1994年6月1日~4日 在日本青森市討論《針灸臨床研究規範》，經修訂由世界衛生組織於1995年2月正式發佈《針灸臨床研 究規範》（Guidelines for Clinical Research on Acupuncture）。針灸人員要對現代科學的基本原 則和方法學，如設計、實施、統計分析、解釋和報告等正確理解，以致規範共分6個部份：(1)背景介 紹；(2)名詞術語解釋；(3)目標與目的；(4)概論；(5)研究的方法學；(6)規範的使用。

　　臨床研究是以疾病為中心的研究，它的重點是觀察療效，總結臨床治療的規律。規範概論仍積極 鼓勵進行針灸研究，而研究即要周密計劃，準備和過程，實驗組須具有針灸傳統知識和經驗。臨床研 究應對傳統醫學與現代醫學知識瞭解並結合，同時運用傳統醫學和現代醫學的診斷標準。制定規範的 目的仍是加強針灸臨床研究，促進針灸的明確使用。通過討論提出基本原則和周密可行的標準，以使 研究人員和針灸醫師共同進行針灸療效的臨床評估，提出基本的標準，將研究計劃及研究結果由專家 評議和監督，促進研究經驗和資科的交流。將確實針灸有效可靠的資科匯集，為有關決策者提供決策 依據。